項(xiàng)目信息：

目前一項(xiàng)“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實(shí)體瘤的臨床研究”正在全國多家醫(yī)院開展，觀察腫瘤多肽誘導(dǎo)的DC-CTL細(xì)胞聯(lián)合診斷為Ⅳ期、初治且HLA-A*02陽性需進(jìn)行常規(guī)一線標(biāo)準(zhǔn)治療（不限制治療方案）的結(jié)直腸癌、食管癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等實(shí)體瘤患者的安全性及初步療效。

本研究已經(jīng)通過鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會審批，計(jì)劃招募20-200例患者。

1DC-CTL細(xì)胞療法介紹

本項(xiàng)目是由源創(chuàng)基因與鄭州大學(xué)生命科學(xué)院強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，開展的基于特異性多肽池的腫瘤精準(zhǔn)個(gè)性化免疫治療應(yīng)用研究，目前研究團(tuán)隊(duì)已篩選出156種常見腫瘤特異性抗原，鑒定出900余條多肽，具有廣泛的適用性和精準(zhǔn)靶向性。源創(chuàng)基因是由歸國學(xué)者趙輝博士創(chuàng)辦的專注于體細(xì)胞治療精準(zhǔn)個(gè)性化轉(zhuǎn)化應(yīng)用的國家高新技術(shù)企業(yè)，集科研開發(fā)、臨床試驗(yàn)、市場應(yīng)用為一體，為科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療及健康管理機(jī)構(gòu)、專業(yè)生物醫(yī)藥公司、保險(xiǎn)和銀行等各類行業(yè)客戶提供從技術(shù)開發(fā)到臨床應(yīng)用的全流程細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)服務(wù)，特別是在腫瘤免疫治療領(lǐng)域具有深厚的研究積累。該項(xiàng)目腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL細(xì)胞治療過程如下：

2研究者信息

本研究由鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院生物細(xì)胞治療中心/生物免疫治療病區(qū)張毅主任醫(yī)師團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)開展實(shí)施，該科室是集臨床工作、科學(xué)研究、成果轉(zhuǎn)化和精準(zhǔn)臨床檢測為一體的綜合性科室，擁有專業(yè)的生物免疫治療病區(qū)及省部共建食管癌防治國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、河南省腫瘤免疫與生物治療國際聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等研究平臺。

3本研究患者入選標(biāo)準(zhǔn)

1. 年齡≥18歲，性別不限；

2. 根據(jù)臨床TNM分期診斷為：Ⅳ期，初治且HLA-A*02陽性需要進(jìn)行常規(guī)一線標(biāo)準(zhǔn)治療（不限制治療方案）的結(jié)直腸癌、食管癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等實(shí)體瘤患者；

3. KPS評分≥80分，預(yù)期生存期≥3個(gè)月；

4. 若有影像學(xué)可測量目標(biāo)病灶，普通CT或MRI≥10 mm，淋巴結(jié)短徑≥15mm；

5. 無其他惡性腫瘤病史，已治愈的原位癌、甲狀腺乳頭狀癌除外；

6. 研究參與者同意參加此項(xiàng)臨床研究，并簽署《知情同意書》。

4本研究患者排除標(biāo)準(zhǔn)

1. 妊娠期或哺乳期婦女（育齡期女性需做妊娠檢查）；

2. 患有慢性活動(dòng)性肝炎、艾滋病或梅毒；

3. 患有嚴(yán)重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病（如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、炎癥性腸病、多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、牛皮癬）；

4. 嚴(yán)重過敏體質(zhì)；

5. 嚴(yán)重精神障礙性疾病；

6. 患有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全、嚴(yán)重?zé)o法控制的糖尿病等其他疾病者；

7. 既往經(jīng)過其他基因產(chǎn)物治療者；

5參加本研究的受試者將獲得

1. 免費(fèi)獲得HLA-A*02、腫瘤多肽驗(yàn)證及腫瘤相關(guān)抗原檢測；

2. 免費(fèi)獲得腫瘤多肽誘導(dǎo)的DC-CTL細(xì)胞；

3. 免費(fèi)獲得免費(fèi)提供影像學(xué)檢查、腫瘤標(biāo)志檢測、免疫功能測定檢查；

4. 臨床研究保險(xiǎn)；

5. 專家定期的隨訪、監(jiān)測；

6. 一定的交通補(bǔ)助及營養(yǎng)補(bǔ)貼。

6聯(lián)系方式：400-068-7011