鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年，由哥倫比亞大學博士后趙輝，歸國創(chuàng)辦的國家高新技術企業(yè)。擁有97項知識產權及實用技術，業(yè)務遍布上海、重慶、深圳、北京等城市，總部在鄭州航空港區(qū)。
2025年全國政協十四屆三次會議首場“委員通道”上，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙宏委員以“中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的好時候”為關鍵詞，闡述我國生物醫(yī)藥產業(yè)的突破性進展與未來方向。
創(chuàng)新藥械：從“跟隨”到“引領”的跨越
趙宏指出，2024年我國批準上市創(chuàng)新藥48個、創(chuàng)新醫(yī)療器械65個，在研新藥數量躍居全球第二位，標志著中國生物醫(yī)藥產業(yè)實現從“仿制”到“創(chuàng)贏”的質變。
標志性突破：一家中國藥企研發(fā)的雙抗新藥依沃西單抗，在Ⅲ期臨床試驗中擊敗全球暢銷抗癌藥Keytruda（可瑞達），為晚期非小細胞肺癌患者帶來中位無進展生存期翻倍的療效。此類案例印證國產創(chuàng)新已具備競爭力。
高端設備崛起：國產手術機器人、人工心臟等高端醫(yī)療設備相繼問世，推動中國從技術“輸入國”向“輸出國”轉型。
細胞治療“出海”：技術突破與國際認可
中國細胞治療技術正加速走向全球市場。2024年，上海海關通過生物醫(yī)藥特殊物品聯合監(jiān)管機制，助力首例CAR-T產品（阿基侖賽注射液）跨境流通至香港，為境外患者提供新治療選擇。
產業(yè)支撐：上海已聚集全國半數CAR-T獲批企業(yè)，海關聯合多部門推出“一企一策”方案，實現12小時全流程通關，保障細胞治療原料的時效性與安全性。
全球布局：國產靶向藥、免疫細胞治療產品加速“出海”，如CAR-T療法在血液腫瘤中展現高緩解率，雙抗藥物打破國際壟斷，成為全球醫(yī)藥市場的重要參與者。
臨床醫(yī)生的關鍵角色：打通“實驗室到病房”最后一米
趙宏強調，臨床醫(yī)生是推動創(chuàng)新藥械研發(fā)的核心力量。他們直面診療痛點，可加速轉化醫(yī)學研究，將科研成果轉化為臨床解決方案。
合作機制：醫(yī)生與科研團隊早期合作，能顯著提升研發(fā)成功率。例如，趙宏團隊參與的國產靶向聯合免疫治療藥物臨床試驗，成功讓晚期肝癌患者無瘤生存超4年，相關藥物已獲批上市。
挑戰(zhàn)與機遇：創(chuàng)新藥械研發(fā)需面對“10年周期、10億元投入、不足10%成功率”的高風險，但臨床實踐與科研融合將助力突破瓶頸。
政策支持與產業(yè)生態(tài)優(yōu)化
國家政策為生物醫(yī)藥創(chuàng)新提供強勁動能：
審批改革：簡化細胞治療、基因療法等前沿領域審批流程，加快上市速度。
產學研協同：鼓勵醫(yī)療機構、高校與企業(yè)合作，構建“基礎研究-臨床轉化-產業(yè)應用”全鏈條生態(tài)。
國際化布局：通過“一帶一路”等平臺推動技術輸出，吸引全球資源助力中國創(chuàng)新。
結語
中國生物醫(yī)藥產業(yè)的崛起，既是科技自立自強的縮影，也是對全球健康事業(yè)的貢獻。趙宏委員的發(fā)言展現了中國從“醫(yī)藥大國”邁向“醫(yī)藥強國”的信心與路徑。未來，隨著政策、技術與人才的持續(xù)共振，“中國創(chuàng)造”有望在全球醫(yī)療創(chuàng)新版圖中占據更核心地位，為人類健康提供更多里程碑式解決方案。