鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年,由哥倫比亞大學(xué)博士后趙輝,歸國創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有97項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及實(shí)用技術(shù),業(yè)務(wù)遍布上海、重慶、深圳、北京等城市,總部在鄭州航空港區(qū)。
近年來,干細(xì)胞療法逐步被應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)炎(OA)的治療中,引起人們高度重視,并有望成為骨關(guān)節(jié)炎的新一代治療方案,其治療骨關(guān)節(jié)炎的潛力也不斷被證實(shí),給骨關(guān)節(jié)炎患者帶來了希望。
為規(guī)范骨關(guān)節(jié)炎(OA)的診斷及治療,中國老年保健協(xié)會(huì)疼痛病學(xué)分會(huì)在《中國骨關(guān)節(jié)炎指南(2018、2021 年版)》基礎(chǔ)上,制定了《中國骨關(guān)節(jié)炎診療指南(2024 版)》,以期為 OA 的診療提供最新的規(guī)范化方案,實(shí)現(xiàn)「防治慢性疼痛疾病,保障人民群眾健康」的目標(biāo)。
其中,在骨關(guān)節(jié)炎階梯化治療的方案中,干細(xì)胞技術(shù)被推薦。指南提出:
在早期或輕度階段,以修復(fù)性治療為主,如軟骨修復(fù)性藥物、關(guān)節(jié)注射(藥物)、軟骨修復(fù)術(shù)(富血小板血漿、干細(xì)胞)等。
同時(shí),指南中對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射進(jìn)行了闡述:
間充質(zhì)干細(xì)胞通過直接組織生長、分化為特定軟骨細(xì)胞和促進(jìn)組織修復(fù)等來治療膝骨關(guān)節(jié)炎,并通過抗炎和免疫調(diào)節(jié)、旁分泌為關(guān)節(jié)修復(fù)創(chuàng)造了最佳環(huán)境。
多項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示,關(guān)節(jié)內(nèi)間充質(zhì)干細(xì)胞注射可減少關(guān)節(jié)內(nèi)炎癥細(xì)胞、促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨生長并進(jìn)一步改善患者的疼痛和功能。目前的證據(jù)表明間充質(zhì)干細(xì)胞是治療輕度至中度膝骨關(guān)節(jié)炎的潛在方法。
對(duì)于骨關(guān)節(jié)炎患者而言,疼痛與關(guān)節(jié)功能的喪失如同揮之不去的陰影,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。
近年來,越來越多的臨床試驗(yàn)分析實(shí)證:在早期骨關(guān)節(jié)功能退化階段接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的患者,關(guān)節(jié)損傷得到修復(fù)、疼痛大幅緩解及膝關(guān)節(jié)炎進(jìn)展得到良好控制。
案例證實(shí)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎安全、有效
案例1
發(fā)表于《Stem Cells Translational Medicine》的I/II期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估了單次或重復(fù)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UCMSCs)注射治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 的安全有效性。
通過為期1年的隨訪,通過患者臨床癥狀及影像學(xué)(MRI)證實(shí),就UCMSCs治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 (OA)的安全有效性進(jìn)行全面的評(píng)估。
首次注射一周后,細(xì)胞治療組比對(duì)照組發(fā)生輕度至中度癥狀性膝關(guān)節(jié)積液,但沒有顯著差異。疼痛是常見的不良反應(yīng),但上述兩種都是短暫的,所以經(jīng)過休息可治愈,無需住院或關(guān)節(jié)穿刺抽液術(shù)。因此,膝關(guān)節(jié)內(nèi)單次/重復(fù)注射UCMSCs是安全可行的。
案例2
一項(xiàng)關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的研究調(diào)查顯示,注射間充質(zhì)干細(xì)胞被認(rèn)為是一種有前途的治療方案,在疼痛緩解、膝關(guān)節(jié)功能和修復(fù)方面有顯著療效并治愈。
在無支架關(guān)節(jié)(IA)注射間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)被認(rèn)為是一種有前途的治療方案,不需要住院或手術(shù)可誘導(dǎo)關(guān)節(jié)軟骨缺損的再生,可安全有效地緩解癥狀。此項(xiàng)試驗(yàn)顯示軟骨恢復(fù)、疼痛減輕和體力活動(dòng)恢復(fù)沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
間充質(zhì)干細(xì)胞治療在骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的應(yīng)用,為患者提供了新的治療路徑,尤其是對(duì)于那些疼痛難忍、面臨關(guān)節(jié)置換手術(shù)的患者,間充質(zhì)干細(xì)胞療法提供了一種非侵入性、更安全的治療選擇。間充質(zhì)干細(xì)胞治療不僅能夠顯著改善疼痛,延緩疾病進(jìn)展,還對(duì)延遲關(guān)節(jié)置換手術(shù)有顯著幫助。
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