近日，鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司（以下簡稱：源創(chuàng)基因）申報的“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤的臨床研究”項目，經(jīng)過專業(yè)、嚴(yán)格的評審，已順利通過鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院科研和臨床試驗倫理委員會審查，正式獲得IIT倫理審查批復(fù)文件，標(biāo)志著該項目即將進入實質(zhì)性的臨床前試驗階段。該項目由鄭大一附院生物細胞治療中心主任張毅教授作為主要研究者，趙璇教授等協(xié)同、源創(chuàng)基因趙輝博士團隊及合作的鄭大生科院團隊負責(zé)實驗設(shè)計和相關(guān)技術(shù)支持。

（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院科研和臨床試驗倫理委員會倫理審查意見函 ）

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)，于1983年被衛(wèi)生部確定為首批部屬“國家臨床藥理基地”，是國內(nèi)獲得認定專業(yè)最多的機構(gòu)之一。源創(chuàng)基因是由歸國學(xué)者趙輝博士創(chuàng)辦的專注于細胞治療的精準(zhǔn)個性化轉(zhuǎn)化應(yīng)用的國家高新技術(shù)企業(yè)，為科研機構(gòu)、醫(yī)療及健康管理機構(gòu)、保險和銀行等各類行業(yè)客戶提供全流程的細胞治療相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

該臨床研究項目緊盯國際前沿技術(shù)發(fā)展，針對食管癌、乳腺癌、直腸癌等實體腫瘤，通過對表位肽池中特異性多肽的劑量、激活組合物的劑型進行優(yōu)化，評估激活組合物刺激免疫細胞活化的能力及活化免疫細胞的抗腫瘤能力，經(jīng)DC細胞與多肽的共培養(yǎng)，提升對腫瘤細胞的殺傷能力和精準(zhǔn)靶向性。源創(chuàng)基因作為本次臨床試驗的申辦方，也將充分發(fā)揮自身科研優(yōu)勢，為項目的順利實施提供有力技術(shù)支撐。腫瘤免疫治療是腫瘤治療的重要領(lǐng)域，以PD-1和CTLA-4為代表的研究成果獲得了2018年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎；但時至今日，如何精準(zhǔn)靶向并特異性殺死腫瘤細胞依舊是亟需解決的難題。腫瘤新抗原在過去的兩年里已經(jīng)成為了腫瘤治療藥物研發(fā)中的焦點話題，目前該領(lǐng)域仍還處于比較早期的研究階段，能夠進入實質(zhì)性的臨床前試驗的項目仍然鳳毛麟角。

 （源創(chuàng)基因?qū)＠Y質(zhì) ）

源創(chuàng)基因作為“體細胞真實世界整合應(yīng)用研究領(lǐng)導(dǎo)者”，重點研究開發(fā)高效DC細胞（cDC1）的制備技術(shù)，有效提升成熟cDC1細胞的比例和數(shù)量，為后續(xù)產(chǎn)品的進一步優(yōu)化改進奠定基礎(chǔ)。團隊已發(fā)現(xiàn)150余種腫瘤特異性表達的腫瘤抗原，建立了庫容量超900條多肽的實體肽庫。不僅為治療食管癌、乳腺癌和直腸癌提供創(chuàng)新型產(chǎn)品和技術(shù)，也可為其他實體腫瘤特異性多肽池打下堅實的研究和應(yīng)用基礎(chǔ)。

（圖片源于網(wǎng)絡(luò)）

此項目順利通過倫理審查，不僅體現(xiàn)了源創(chuàng)基因在細胞治療及整合應(yīng)用研究領(lǐng)域的深厚積累，科研探索之路再次邁出堅實步伐，迎來了歷史性的里程碑時刻，而且，標(biāo)志著源創(chuàng)基因在腫瘤免疫治療的相關(guān)研究，開啟了新的征程，在腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤領(lǐng)域迎來新的突破，展示了源創(chuàng)基因在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的高科技術(shù)與創(chuàng)新能力，也為源創(chuàng)基因未來的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)，開辟了更加前景廣闊的發(fā)展空間，對推動產(chǎn)業(yè)的科研技術(shù)突破、醫(yī)學(xué)研究成果落地和健康事業(yè)發(fā)展具有重要意義。

（圖片源于網(wǎng)絡(luò)）

未來，源創(chuàng)基因?qū)⒗^續(xù)加大科研投入，不斷推動細胞精準(zhǔn)治療技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，為人類的健康事業(yè)貢獻更大的力量。我們期待，隨著“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤臨床研究”項目能順利實施，能夠早日為實體腫瘤患者帶來新的希望，為抗擊癌癥的斗爭注入新的力量，也為全球細胞精準(zhǔn)治療技術(shù)研究貢獻中國智慧和中國方案。

文稿：費桂通

審稿：周顯俊

圖片：來源于網(wǎng)絡(luò)

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