鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年，由哥倫比亞大學(xué)博士后趙輝，歸國創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有97項知識產(chǎn)權(quán)及實用技術(shù)，業(yè)務(wù)遍布上海、重慶、深圳、北京等城市，總部在鄭州航空港區(qū)。
近日，河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院與河南省中醫(yī)藥科學(xué)院在鄭州航空港聯(lián)合舉行第四批成果轉(zhuǎn)化發(fā)布會，會上發(fā)布了《鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)關(guān)于促進(jìn)中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展的若干政策》（簡稱“細(xì)胞九條”），這一政策旨在加快中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈的集聚發(fā)展，助力其打造為具有國際影響力的研發(fā)、應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化高地。
基于三個原則，“細(xì)胞九條”乘勢出爐
中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城管委會主任秦新東在大會上介紹，《鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)關(guān)于促進(jìn)中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展的若干政策》共九項，也可以稱之為“細(xì)胞九條”。
一是堅持先行先試突破，聚焦CGT技術(shù)轉(zhuǎn)化路徑不明確、監(jiān)管不協(xié)調(diào)等堵點、難點，積極探索分級分類管理，加快實現(xiàn)從臨床研究到臨床應(yīng)用的跨越，爭取在國內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用方面邁入第一梯隊。
二是堅持平臺賦能產(chǎn)業(yè)，基于CGT產(chǎn)品特性，鼓勵建設(shè)產(chǎn)業(yè)亟需的孵化轉(zhuǎn)化承載平臺和公共技術(shù)服務(wù)平臺，助力更多新技術(shù)、新產(chǎn)品從實驗室走向臨床應(yīng)用。
三是堅持全鏈提質(zhì)發(fā)展，給予從項目落地、創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、海外拓展至做強市場的全鏈條資金支持。
據(jù)了解，“細(xì)胞九條”共包括4個方面、9項政策措施。
第一部分，支持先行先試，突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展壁壘。
政策鼓勵突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展壁壘，推動監(jiān)管政策創(chuàng)新。中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城將作為試點，探索建立涵蓋細(xì)胞全生命周期的科學(xué)監(jiān)管體系，并實行“風(fēng)險分級，準(zhǔn)入分類”管理制度。為細(xì)胞和基因治療技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供明確的路徑和定價收費機制，同時鼓勵各類創(chuàng)新主體制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國際、國家、行業(yè)、地方不同標(biāo)準(zhǔn)級別層次，最高予以200萬元獎勵。
第二部分，支持成果轉(zhuǎn)化，構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)。
政策大力加速創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)上市進(jìn)程。對開展I期、II期、III期臨床試驗的細(xì)胞和基因治療1類新藥，政策將分階段給予高額研發(fā)支持。此外，政策還鼓勵創(chuàng)新技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，對具備資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)申報開展研究者發(fā)起的臨床研究項目給予獎勵。
第三部分，支持項目集聚，加快產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局。
對固定資產(chǎn)投資2000萬元及以上的項目按照固投的10%給予最高2000萬元支持。同時，新引進(jìn)或建設(shè)涵蓋科研及非注冊臨床樣品開發(fā)、安全性評價、質(zhì)量檢測、GMP生產(chǎn)等一站式服務(wù)的公共技術(shù)服務(wù)平臺，按照平臺投資額的30%，給予最高6000萬元獎勵。使用平臺的企業(yè)按照技術(shù)合同額的10%，給予每年最高200萬元獎勵。這將為細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)提供強有力的支撐和保障。
第四部分，支持做優(yōu)做強，激發(fā)企業(yè)發(fā)展動力。
支持重磅產(chǎn)品培育，對單品種年銷售收入首次突破一定規(guī)模的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品給予最高600萬元獎勵。鼓勵開發(fā)科技保險，對投保臨床研究與臨床試驗責(zé)任險等保險產(chǎn)品的企業(yè)按照單個保單保費的50%，給予最高50萬元獎勵。按照銷售額實施晉檔補差獎勵，最高600萬元。鼓勵開發(fā)科技保險，對投保臨床研究與臨床試驗責(zé)任險等保險產(chǎn)品的企業(yè)按照單個保單保費的50%，給予最高50萬元獎勵。
結(jié)語
源創(chuàng)基因作為河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院細(xì)胞與基因治療CDMO平臺的運營負(fù)責(zé)單位，也將以政策為導(dǎo)向，發(fā)揮公共技術(shù)服務(wù)優(yōu)勢，專注細(xì)胞基因產(chǎn)品的科研成果創(chuàng)新及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為人類的健康事業(yè)作出積極貢獻(xiàn)，并助力河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更加廣闊的未來。