源無止境 創(chuàng)生有道
    鄭州航空港發(fā)布“細胞九條”,發(fā)力細胞和基因治療新賽道

    發(fā)布時間:2025-01-22 08:59   瀏覽次數(shù):466

    近日,河南省醫(yī)學科學院與河南省中醫(yī)藥科學院在鄭州航空港聯(lián)合舉行第四批成果轉(zhuǎn)化發(fā)布會,會上發(fā)布了《鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)關(guān)于促進中原醫(yī)學科學城細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展的若干政策》(簡稱“細胞九條”),這一政策旨在加快中原醫(yī)學科學城細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈的集聚發(fā)展,助力其打造為具有國際影響力的研發(fā)、應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化高地。

    基于三個原則,“細胞九條”乘勢出爐

    中原醫(yī)學科學城管委會主任秦新東在大會上介紹,《鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)關(guān)于促進中原醫(yī)學科學城細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展的若干政策》共九項,也可以稱之為“細胞九條”。

    一是堅持先行先試突破,聚焦CGT技術(shù)轉(zhuǎn)化路徑不明確、監(jiān)管不協(xié)調(diào)等堵點、難點,積極探索分級分類管理,加快實現(xiàn)從臨床研究到臨床應(yīng)用的跨越,爭取在國內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用方面邁入第一梯隊。

    二是堅持平臺賦能產(chǎn)業(yè),基于CGT產(chǎn)品特性,鼓勵建設(shè)產(chǎn)業(yè)亟需的孵化轉(zhuǎn)化承載平臺和公共技術(shù)服務(wù)平臺,助力更多新技術(shù)、新產(chǎn)品從實驗室走向臨床應(yīng)用。

    三是堅持全鏈提質(zhì)發(fā)展,給予從項目落地、創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、海外拓展至做強市場的全鏈條資金支持。

    據(jù)了解,“細胞九條”共包括4個方面、9項政策措施。

    第一部分,支持先行先試,突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展壁壘。

    政策鼓勵突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展壁壘,推動監(jiān)管政策創(chuàng)新。中原醫(yī)學科學城將作為試點,探索建立涵蓋細胞全生命周期的科學監(jiān)管體系,并實行“風險分級,準入分類”管理制度。為細胞和基因治療技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供明確的路徑和定價收費機制,同時鼓勵各類創(chuàng)新主體制定行業(yè)標準,根據(jù)國際、國家、行業(yè)、地方不同標準級別層次,最高予以200萬元獎勵。

    第二部分,支持成果轉(zhuǎn)化,構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)。

    政策大力加速創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)上市進程。對開展I期、II期、III期臨床試驗的細胞和基因治療1類新藥,政策將分階段給予高額研發(fā)支持。此外,政策還鼓勵創(chuàng)新技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,對具備資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)申報開展研究者發(fā)起的臨床研究項目給予獎勵。

    第三部分,支持項目集聚,加快產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局。

    對固定資產(chǎn)投資2000萬元及以上的項目按照固投的10%給予最高2000萬元支持。同時,新引進或建設(shè)涵蓋科研及非注冊臨床樣品開發(fā)、安全性評價、質(zhì)量檢測、GMP生產(chǎn)等一站式服務(wù)的公共技術(shù)服務(wù)平臺,按照平臺投資額的30%,給予最高6000萬元獎勵。使用平臺的企業(yè)按照技術(shù)合同額的10%,給予每年最高200萬元獎勵。這將為細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)提供強有力的支撐和保障。

    第四部分,支持做優(yōu)做強,激發(fā)企業(yè)發(fā)展動力。

    支持重磅產(chǎn)品培育,對單品種年銷售收入首次突破一定規(guī)模的細胞和基因治療產(chǎn)品給予最高600萬元獎勵。鼓勵開發(fā)科技保險,對投保臨床研究與臨床試驗責任險等保險產(chǎn)品的企業(yè)按照單個保單保費的50%,給予最高50萬元獎勵。按照銷售額實施晉檔補差獎勵,最高600萬元。鼓勵開發(fā)科技保險,對投保臨床研究與臨床試驗責任險等保險產(chǎn)品的企業(yè)按照單個保單保費的50%,給予最高50萬元獎勵。

    結(jié)語

    源創(chuàng)基因作為河南省醫(yī)學科學院細胞與基因治療CDMO平臺的運營負責單位,也將以政策為導(dǎo)向,發(fā)揮公共技術(shù)服務(wù)優(yōu)勢,專注細胞基因產(chǎn)品的科研成果創(chuàng)新及轉(zhuǎn)化應(yīng)用,為人類的健康事業(yè)作出積極貢獻,并助力河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更加廣闊的未來。

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