源無止境 創生有道
    2024年各省(市)自治區地方細胞行業相關政策盤點(一)

    發布時間:2024-12-23 08:51   瀏覽次數:610

    2024年,我國細胞基因產業在國家政策的指導下,地方利好政策從數量乃至質量上也呈現出了顯著上升態勢。

     

    l 《廣州促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》

    發布時間:2024119

    地點:廣州

     

     

    第二章 第十條 培育壯大細胞和基因治療等未來產業支持企業、高等院校、科研機構、醫療機構合作開展細胞和基因領域的基礎研究與臨床試驗,建設細胞與基因領域的支撐性公共服務平臺,建立和完善支持臨床研究發展的制度體系。對正開展臨床試驗用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的細胞和基因藥物,經醫學分析認為獲益可能大于風險,符合倫理要求,按照國家規定審查并取得知情同意后,可以在開展臨床試驗的醫療機構內通過拓展性臨床試驗,用于其他病情相同且無法參加藥物臨床試驗的患者。

     

    2024年市政府工作報告重點任務清單》

    發布時間:202421

    地點:北京

     

     

    第四十五條:加強在京國家實驗室服務保障,做好人才、空間、經費等支持工作。推進在京全國重點實驗室建設。圍繞新一代信息技術、生物技術等重點領域,認定布局一批北京市重點實驗室。

     

    第一百二十四條:發揮臨床研究質量和效能優勢,加強原創新藥和高端醫療器械研發,發揮藥品醫療器械創新服務站作用,爭取創新藥品和醫療器械加速審評政策試點,完善創新藥進醫院流程。加強布局細胞基因治療、合成生物制造等前沿新興領域,推進形成集群化發展態勢。

     

    l 《四川省建設優質高效醫療衛生服務體系實施方案》

    發布時間:202422

    地點:四川

     

    第十二條:提高技術創新性。支持高等學校、科研院所、醫療衛生機構、醫藥企業開展醫藥科技協同創新,發展組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療精準醫學等醫學前沿技術和“卡脖子”關鍵技術,加強核醫學裝備、創新醫療器械和智能健康裝備等研發。中央在川和省市醫療衛生機構圍繞重大疾病早診早治和傳染病、職業病、地方病等防治需求,加強臨床診治、檢測技術藥物疫苗等領域科研攻關。縣級以下醫療衛生機構規范開展新技術、新項目、新服務。

     

    l 《海淀區促進醫藥健康產業高質量發展的若干措施》

    發布時間:2024219

    地點:北京海淀區

     

    第一條:支持細胞與基因治療藥物創新研發。對于首次獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,進入I期、II期、III期臨床試驗階段并實現病例入組(或完成關鍵性臨床試驗),以及首次取得藥品注冊許可證,確定在區內產業化的的細胞與基因治療藥物,根據所處的臨床階段,分別給予資金支持。

    第二條:支持CGT(細胞基因治療)藥物開展IIT研究。對接全市臨床資源,加速推進區內由細胞與基因治療藥物研究者發起的臨床研究(IIT研究)。對于已開展IIT研究的細胞與基因治療藥物,在完成相關研究工作后,給予金額補貼。


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